Lifetrek Medical Blog
Insights on medical manufacturing, supply chain and innovation.
Custo total de importar componente médico: o câmbio é o menor problema
O dólar caiu cerca de 11% em 2025 e oscila em torno de R$ 5,00-5,19 em junho de 2026. Mesmo assim, o custo de importar componente médico não desaparece com a cotação mais baixa. Ele é estrutural: lead time, capital de giro parado em estoque e requalificação quando o fornecedor estrangeiro muda algo.
Read more
Crescer em 2026: quando a expansão vira gargalo de fornecedor
70,8% das empresas de dispositivos médicos projetam aumentar a produção em jan-fev/2026. Quem cresce esbarra em capacidade, mas o gargalo raramente está no CNC: está na metrologia, na liberação documental e no lote piloto. Como escalar sem virar refém do fornecedor único.
Read more
Consolidação dental e a nova régua de auditoria de fornecedor
A entrada de capital estrangeiro no setor dental brasileiro (Osstem/Implacil, Straumann/Neodent) eleva a régua de qualificação de fornecedor. Quem usina componente de implante precisa provar ISO 13485 viva, lote piloto e rastreabilidade numa auditoria presencial, não preço de oficina.
Read more
Nearshoring medtech: a tese de fornecedor a um voo de distância
A regionalização que o mundo discute para dispositivos médicos, México ultrapassando a China, Costa Rica exportando bilhões, tem leitura prática para quem fabrica no Brasil: a mesma lógica de resiliência de cadeia vale para dentro.
Read more
Reliance da Anvisa em 2026: o que muda para o OEM nacional
Em 6 de maio de 2026 a Anvisa aprovou mudanças na IN 289/2024: análise abreviada e prazo pós-registro de 18 meses. O reliance encurta o caminho do importado já aprovado por FDA, TGA, Health Canada e MHLW. A resposta do fabricante nacional é operacional.
Read more
Déficit de US$ 9,2 bi: a conta da dependência de importação
Em 2025, o Brasil importou US$ 10,2 bi em dispositivos médicos e exportou US$ 1 bi, fechando o ano com déficit comercial de US$ 9,2 bi. Esse número é o tamanho da dependência de importação e o mapa da oportunidade de nacionalizar componentes usinados sob ISO 13485.
Read more
UDI não é etiqueta: o que muda para implantes classe III
O prazo de atribuição de UDI para dispositivos classe III passou em 10 de janeiro de 2026 e o SIUD entrou em operação em 2 de março de 2026. Para OEMs de implantes, a genealogia de lote no fornecedor deixa de ser diferencial e vira pré-requisito.
Read more
O que um primeiro lote controlado precisa provar antes da escala
Entenda como um primeiro lote controlado reduz risco de transferência em manufatura médica ao testar capacidade, FAI, controle dimensional e rastreabilidade.
Read more
O que rastreabilidade de lote deve incluir em implantes e instrumentais
Rastreabilidade de lote não é papelada: veja como material, desenho, processo, inspeção e liberação reduzem o escopo de contenção em implantes e instrumentais.
Read moreComo qualificar um fornecedor de manufatura médica sob ISO 13485
Veja quais evidências pedir antes de aprovar um fornecedor de manufatura médica: acordo de qualidade, rastreabilidade, FAI, validação e controle de mudanças.
Read more
Capacidade produtiva em manufatura médica: por que estrutura importa tanto quanto tecnologia
Entenda por que, na manufatura médica, capacidade produtiva depende de processo, controle, rastreabilidade e previsibilidade, não apenas de máquinas.
Read more
Níveis ISO de Sala Limpa na Fabricação de Dispositivos Médicos: o que realmente importa
Entenda como definir a classe ISO correta por etapa produtiva, alinhar HVAC, operação e compliance, e reduzir riscos de desvio e recall na manufatura médica.
Read more
Modelo de qualificação técnica para parceiro local em manufatura médica
Critérios práticos para qualificar um parceiro local de manufatura médica sem depender de promessas genéricas. Veja o que pedir em processo, medição, rastreabilidade e governança.
Read more
Quais SKUs migrar primeiro: método prático para reduzir risco de abastecimento
Método prático para decidir quais SKUs migrar primeiro para produção local, equilibrando risco de abastecimento, prontidão técnica e capacidade de contenção.
Read more
Manufatura de Dispositivos Médicos: Transformação Estratégica e Crescimento Sustentável
O setor de manufatura de dispositivos médicos no Brasil está passando por uma revolução impulsionada pela manufatura aditiva, inovações regulatórias e digitalização. Descubra como sua empresa pode aproveitar essas tendências para otimizar processos, reduzir custos e alcançar um crescimento sustentável.
Read more